El medicamento en cuestión se trata del NOVOVARTALON, identificado como falsificado, ya que no contiene el principio activo.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una actualización de la alerta sanitaria, inicialmente publicada el 13 de diciembre de 2022, en relación con la comercialización del producto falsificado NOVOVARTALON® (glucosamina-meloxicam) 1500 mg-15 mg. Este medicamento está indicado como auxiliar en el tratamiento de la osteoartritis y es un antiinflamatorio no esteroideo con acción analgésica.
La presente actualización se basa en el análisis y evaluación de la información proporcionada por la empresa ASOFARMA DE MÉXICO, S.A. DE C.V. La compañía ha informado que el producto NOVOVARTALON® (glucosamina-meloxicam) 1500 mg-15 mg, con número de lote 05917 y fecha de caducidad MAR 2024, se identificó como falsificado. Además, se han agregado a la lista de lotes cuestionados los números 1219046, 03891, 03105 y 05309. Asimismo, se informó que el lote 06438 con fecha de caducidad AGO 24 fue identificado como adulterado.
Los análisis de laboratorio realizados por ASOFARMA DE MÉXICO, S.A. DE C.V. para el lote 05917 indican que se trata de un producto falsificado al no contener el principio activo. En el caso del lote 06438 con fecha de caducidad AGO 24, se determinó que es un producto adulterado debido a problemas de hermeticidad en el empaque primario, así como a una cantidad inferior del principio activo según las especificaciones. Además, se señalaron deficiencias en el diseño de los materiales de empaque secundario por obsolescencia.
Como resultado, el producto NOVOVARTALON® (glucosamina-meloxicam) 1500 mg-15 mg, con número de lote 05917 fecha de caducidad MAR 2024 y lote 06438 con fecha de caducidad AGO 24, no cumplen con las características de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso, representando un riesgo para la salud de la población.
Cofepris hace las siguientes recomendaciones a la población:
- Antes de utilizar cualquier medicamento, realizar una inspección visual de los empaques primario y secundario. En caso de duda, contactar con el titular del registro sanitario.
- En caso de detectar características inusuales en el producto NOVOVARTALON®, no adquirirlo y, en caso de tener información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria.
- Si ha utilizado el producto y ha experimentado reacciones adversas o malestar, reportarlo en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
A las farmacias y distribuidores, se les instó a adquirir medicamentos solo de proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento. Deben contar con la documentación legal correspondiente de la adquisición del producto.
