La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario de Lenacapavir, con lo que el fármaco se convierte en la primera profilaxis preexposición aprobada en el país para la prevención del Virus de la Inmunodeficiencia Humana, en sustitución del esquema de pastillas diarias que exige la profilaxis preexposición convencional.
El fármaco se administra por vía subcutánea dos veces al año, a diferencia de los antirretrovirales orales disponibles actualmente, que requieren una toma diaria y programada para mantener su efecto protector.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó el uso de Lenacapavir como opción adicional de profilaxis preexposición en julio de 2025, durante la Conferencia de la Sociedad Internacional del Sida celebrada en Kigali, Ruanda.
Gilead, la farmacéutica que desarrolla el medicamento, firmó en octubre de 2024 acuerdos de licencia voluntaria con seis fabricantes de genéricos para su producción y suministro en 120 países, sujeto a las aprobaciones regulatorias de cada uno.
Países como Sudáfrica y Kenia ya iniciaron procesos de registro y distribución del fármaco durante 2025 y 2026, mientras que organizaciones como Médicos Sin Fronteras han señalado que el precio y las barreras de patente podrían limitar su acceso en distintas regiones.
En México, la autorización de Cofepris no incluye por el momento un anuncio sobre el costo del tratamiento ni la fecha en que estará disponible para su venta o distribución en el sistema de salud.
